亚马逊电子产品认证合规指南

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美国 FCC\UL认证、FDA注册

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1. FCC强制认证

FCC (Federal Communications Commission)是美国联邦通信委员会的简称，许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品想要进入美国市场，都需要得到FCC的认可。

FCC将管制的产品按照使用情况划分为两大类：

• A类：用于商务或工业用途的产品
• B类：用于家庭用途的产品

由于家庭用户一般缺乏专业技术人员所具有的专业技能训练，并且家庭的电气安全环境也不如办公环境更有利，因而家庭用户使用的产品比对商务工业环境使用的产品安全要求更为严格，即FCC对B类产品法规要求更为严格。

FCC针对不同产品的规范要求：

• FCC Rule Part 15适用于电子仪器仪表、数字式设备和低功率发射机；
• FCC Rule Part 18适用于家用电器微波炉；
• FCC Rule Part 22适用于移动电话；
• FCC Rule Part 95适用于遥控玩具。

现在出口到美国的比较热门的小家电、遥控玩具、电动牙刷、按摩仪、美甲灯等流行产品，首先都需要完成FCC强制认证，但是这并不是终点！

2. UL认证

在FCC强制认证的基础之上，近期美国亚马逊对电子电器产品又增加了UL的认证要求。UL是美国保险商试验所（Underwriters Laboratories Inc.）的简写，主要从事于产品的安全认证和经营安全证明，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品。UL标志是美国保险商实验室对机电产品（包括民用电器类产品）颁发的安全保证标志。

在美国，UL认证已经成为一种趋势，一般跟电有关的产品都可以申请UL认证，比如手机电池、笔记本电脑电池、手机充电器/电源适配器，还有跟个人生活息息相关的电咖啡壶、挂烫机、电风扇，以及深受女生喜欢的个人护理产品、美甲灯等，都需要完成UL认证。

美国站的认证还没有结束哦，热卖的电动牙刷、按摩仪、洁面仪等产品还需要办理FDA注册。

3. FDA注册

完成FCC、UL认证并不意味着认证之路结束，电动牙刷、按摩仪、洁面仪等热卖品类还需要办理FDA注册。FDA注册不仅涉及食品、药品、化妆品，也包括医疗器械。需要重视的是，医疗器械的覆盖范围非常广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监管之下。

根据FDA医疗器械等级分类，电动牙刷、洁面仪、美容仪、按摩器甚至健身器材（不管带电还是不带电）等，一般都属于I类医疗器械，仅需要完成FDA注册即可。

同样，以下常见按摩器材产品在申请FDA注册时，均按I类标准进行：

电动按摩椅、电动按摩棒、脚部按摩器、颈部按摩器、腰部按摩器、头部按摩器、足浴器、按摩枕、脸部按摩器、足疗器等主要靠马达（电机）振动的产品。

FDA对医疗器械有明确和严格的定义：

“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者。”

在此定义下，即使消费者可以在一般商店购买的眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等产品，都属于FDA之管理范围，这与国内大众对医疗器械的认定稍有不同。因此，在出口到美国市场之前，卖家务必需要先检查一下商品是否属于FDA认定的医疗器械。

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欧洲CE认证、RoHS指令

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1. CE认证

电子电器产品出口到欧洲，便不得不提CE认证。CE标志是欧盟的强制性认证，获得CE认证即表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。CE涵盖了很多标准，也是卖家出口欧洲需要通过的最低标准，不同的产品需要满足的指令也不尽相同。

例如，电动牙刷、洁面仪、美容仪、按摩仪、美甲灯等产品需要符合LVD（低电压）和EMC（电磁兼容）指令才能获得CE认证。一些电子电器商品或者其中的零配件，需要符合RoHS指令的要求，才能通过CE认证。

2. RoHS指令

RoHS认证旨在减少电子电气设备（EEE）中的有害物质对环境和健康构成的风险。例如智能手表和可穿戴设备、LED灯、太阳能充电器、电池等都需要满足RoHS指令。

RoHS主要针对以下6种有害物质：

• 铅（Pb）：焊料、玻璃、PVC稳定剂
• 汞（Hg）（水银）：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡
• 镉（Cd <gé>）：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池
• 六价铬（Cr 6+ <gè> ）：金属防腐蚀涂层
• 多溴联苯（PBB）：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
• 多溴二苯醚（PBDE）：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳

在欧洲亚马逊，电子电器产品需要CE认证是必须的，但是不同的商品需要符合不同的指令，在这些指令都满足之后，才能打上CE标识，所以这个要求还是非常严格的。

 

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日本 PSE认证、METI备案

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1. PSE认证

所有的电子电器产品在日本亚马逊上都要求有PSE认证。PSE认证是日本强制性的安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。

根据日本DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，498种产品进入日本市场必须通过 PSE安全认证，其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。

2. METI备案

根据日本DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报，并必须将采购商名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。

这也意味着，电子产品想要销往日本必须进行METI备案。除对PSE标识有严格审查外，日本亚马逊还严格要求商品进行METI备案。例如，电动牙刷、电动洁牙器、美容仪、激光脱毛仪、摄像头、数据线、移动电源等类目带有锂电池或电源适配器的电子产品。

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注意！

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下面这些商品在亚马逊任何一个站点都不可以售卖！

• 流媒体设备即电视机顶盒
• 干扰其他电子设备的商品，例如信号干扰器、雷达移位器
• 手机解锁设备
• 带有侵权性质的商品，例如规避版权保护的DVD复刻机

想要让自家产品顺利出海，那务必要谨记各站的合规认证。严格完成各项认证，不仅让自己的产品能够顺利售卖，也为各国的消费者带来了安心。

深圳亿博检测是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心，协同全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为产品认证提供一站式服务，咨询电话: 135-3022-3279。